I requisiti vincolanti dal 12 agosto 2026

L’entrata in vigore del regolamento impone il rispetto dei primi requisiti fondamentali:

• Prevenzione e riduzione della massa dell’imballaggio: i criteri vincolanti per la riduzione alla fonte del peso e del volume degli imballaggi impongono la progettazione di soluzioni che riducano al minimo indispensabile il materiale utilizzato, senza compromettere la sicurezza del prodotto.
• Criteri di riciclabilità obbligatori: entrano in vigore i requisiti fondamentali di progettazione per il riciclo (Design for Recycling). Tutti gli imballaggi dovranno essere formalmente valutati e classificati in base alla loro riciclabilità intrinseca.
• Restrizioni sulle sostanze pericolose (PFAS): diventa operativo il divieto di immissione sul mercato di imballaggi a contatto con gli alimenti che contengono sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) oltre le soglie consentite.

• Presenza di metalli pesanti: viene integrata nel nuovo impianto normativo la restrizione già prevista dalla vecchia direttiva, che fissa il limite massimo per la somma dei livelli di concentrazione di piombo (Pb), cromo esavalente (Cr VI), cadmio (Cd) e mercurio (Hg) a 100 mg/kg.

• Dichiarazione di Conformità (DoC) obbligatoria: i fabbricanti dovranno implementare le procedure di valutazione della conformità e redigere una DoC per le referenze immesse sul mercato, attestando il rispetto dei nuovi standard ambientali e di sicurezza.

La Roadmap delle scadenze successive

La scadenza di agosto rappresenta lo spartiacque iniziale di una roadmap pluriennale estremamente serrata:

• Entro fine 2028: Scatta l’obbligo di inserire su tutti gli imballaggi i simboli standardizzati europei per facilitare la raccolta differenziata dei rifiuti (Etichettatura ambientale armonizzata).
• 1° gennaio 2030: da questa data entrano in vigore i target più restrittivi del regolamento, che includono:
  • Recyclability at scale: l’obbligo di garantire una riciclabilità effettiva e su scala industriale per tutti gli imballaggi.
  • Contenuto riciclato: l’introduzione di quote minime obbligatorie di materiale riciclato post-consumo nel packaging in plastica.
  • Divieti sul monouso: la messa al bando di specifiche tipologie di imballaggi monouso, in particolare per i formati utilizzati nel settore HoReCa.
  • Stop all’overpackaging: l’imposizione di un limite massimo del 50% di spazio vuoto per gli imballaggi, inclusi quelli destinati all’e-commerce.

Il quadro interpretativo: Linee Guida e FAQ della Commissione

I chiarimenti istituzionali arrivati il 30 marzo 2026 con le Linee Guida e le FAQ della Commissione Europea, sono oggi il riferimento tecnico principale per risolvere i dubbi applicativi. I punti più rilevanti riguardano:

• Distinzione tra Fabbricante e Produttore: I chiarimenti istituzionali hanno delineato i confini delle responsabilità. Il Fabbricante (chi progetta o pone il proprio marchio sul packaging) risponde della conformità tecnica e del design a livello UE, mentre il Produttore (chi immette per primo l’imballaggio sul mercato di uno specifico Stato) risponde degli adempimenti e dei costi EPR locali.
• Perimetro di applicazione del packaging: Definizione puntuale di quali articoli specifici rientrino o meno nel campo di applicazione del regolamento, andando oltre il carattere puramente indicativo dell’Allegato I.
• Soglie PFAS: Dettagli operativi sull’applicazione dei divieti per gli imballaggi a contatto con gli alimenti.

Strategie operative: come gestire la transizione ora

L’avvicinarsi della scadenza impone alle aziende un’azione immediata su diversi fronti:

1. Integrazione dei requisiti nei processi di R&D: i criteri di riduzione di pesi/volumi e il Design for Recycling devono essere il punto di partenza della progettazione, modificando i flussi di acquisto fin dalle prime fasi di eco-progettazione.
2. Coinvolgimento e qualifica della Supply Chain: diventa fondamentale avviare un’azione di screening e monitoraggio della catena di fornitura. Alle aziende partner occorre richiedere l’opportuna documentazione tecnica e i flussi di dati strutturati necessari a garantire e tracciare la conformità del prodotto finale.
3. Costituzione del Fascicolo Tecnico: il Fabbricante ha la necessità di strutturare tempestivamente la documentazione tecnica prevista dall’Allegato VII del regolamento. Questo impianto documentale costituisce il presupposto legale e la prova oggettiva a supporto della Dichiarazione di Conformità, che ha l’obbligo di avere e mettere a disposizione delle autorità competenti per gli opportuni controlli.

Conclusioni

Il Regolamento (UE) 2025/40 segna un punto di non ritorno per l’intera filiera del packaging.
In un contesto in cui la sostenibilità diventa un obbligo di legge armonizzato e vincolante, la conformità normativa cessa di essere un costo e si trasforma nel pilastro fondamentale per tutelare il business e garantire la continuità aziendale sul mercato comunitario.

La Proposta di Restrizione Universale (UPR) dell’ECHA

Il Background Document dell’ECHA chiarisce l’ampiezza della proposta di restrizione REACH, presentata ufficialmente nel gennaio 2023 dalle autorità di cinque Stati membri: Germania, Paesi Bassi, Danimarca, Norvegia e Svezia. L’obiettivo è limitare circa 10.000 sostanze PFAS, prevenendone il rilascio lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.

Data la natura ubiquitaria di queste sostanze, la restrizione globale colpisce una vastissima gamma di settori industriali:

• Tessile e Abbigliamento: Tessuti tecnici e trattamenti idrorepellenti.
• Elettronica e Semiconduttori: Componenti critici per hardware e infrastrutture.
• Trasporti (Automotive e Aerospaziale): Guarnizioni, cavi e fluidi idraulici.
• Energia: Pannelli solari e tecnologie per l’idrogeno.
• Prodotti di Consumo: Pentolame antiaderente, cosmetici e schiume antincendio.
• MOCA (Materiali a Contatto con Alimenti): Trattamenti barriera per carta e cartone, plastiche, gomme.

È importante sottolineare che il REACH sta intanto già intervenendo con misure concrete su specifiche sottoclassi. Un esempio è il Regolamento (UE) 2024/2462 che limita l’uso dell’acido perfluoroesanoico (PFHxA), dei suoi sali e delle sostanze correlate (Voce 79 – All. XVII). Dal 10 ottobre 2026, scatterà il divieto di immissione sul mercato per diverse applicazioni, inclusi carta e cartone a contatto con alimenti.

Il precedente normativo: Danimarca e Paesi Bassi

Occorre evidenziare che per i MOCA cellulosici il percorso di restrizione è già iniziato a livello nazionale. La Danimarca, pioniera in questo ambito, ha introdotto il divieto di utilizzo di PFAS nei materiali in carta e cartone a contatto con gli alimenti già dal luglio 2020. Analogamente, i Paesi Bassi hanno implementato restrizioni specifiche nel 2022 limitando l’uso di queste sostanze in carta e cartone.

Le Restrizioni del Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR)

Mentre l’iter REACH prosegue, il settore del packaging ha già i suoi limiti definiti nel nuovo Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR). L’Articolo 5, Paragrafo 5, prevede che a partire dal 12 agosto 2026, gli imballaggi a contatto con alimenti non potranno essere immessi sul mercato se superano i seguenti valori limite di concentrazione:

• 25 ppb (µg/kg) per singoli PFAS misurati con analisi mirata.
• 250 ppb (µg/kg) per la somma dei PFAS misurati.
• 50 ppm (mg/kg) per il contenuto totale di PFAS, inclusi quelli polimerici.

Il limite di 50 ppm funge da soglia critica per lo screening. Se il contenuto totale di fluoro supera i 50 mg/kg, il fabbricante o l’importatore deve fornire prova documentale (o analisi di secondo livello) che dimostri se tale valore sia riconducibile a PFAS o a sostanze non-PFAS.

Strategia di Conformità e Gestione della Supply Chain

La conformità non è più solo una questione di test di laboratorio, ma di una rigorosa gestione tecnico-normativa:

• Audit dei Fornitori: Identificare l’aggiunta intenzionale e la presenza di precursori o coadiuvanti tecnologici (PPA – Polymer Processing Aids).
• Aggiornamento Documentale: Il fascicolo tecnico (Allegato VII del PPWR) deve essere integrato con evidenze oggettive di conformità.
• Contaminazioni Non Intenzionali: Particolare attenzione va posta ai materiali cellulosici e alla Raccomandazione (UE) 2019/794 sui rischi di migrazione da contaminazioni incrociate o carta riciclata.

Conclusioni

Il passaggio a materiali “PFAS-free” rappresenta un cambiamento strutturale per l’intera filiera. La complessità tecnica di queste sostanze e la loro diffusione rendono necessaria una mappatura accurata dei materiali e un dialogo costante con i fornitori di materie prime.
Anticipare l’analisi dei propri imballaggi rispetto ai requisiti del 12 agosto 2026 non è solo un atto di conformità legale, ma un passo necessario per garantire la sicurezza dei prodotti e la trasparenza verso il consumatore.
In un contesto normativo in continua evoluzione, la corretta interpretazione dei dati tecnici e l’aggiornamento costante dei fascicoli tecnici rimangono i pilastri per una gestione del rischio efficace e consapevole.

Cosa Sono le Microplastiche e Perché Sono Ovunque

Per microplastiche (MP) si intendono particelle di polimero plastico con dimensioni inferiori ai 5 millimetri. Una preoccupazione ancora maggiore è data dalle nanoplastiche, invisibili a occhio nudo, con dimensioni inferiori a 100 μm, capaci di attraversare le barriere protettive del nostro organismo, inclusi cervello e placenta.

Le MP si dividono in:

• MP Primarie: Rilasciate direttamente nell’ambiente (es. microsfere nei cosmetici, fibre sintetiche rilasciate dal lavaggio di capi d’abbigliamento, usura dei pneumatici).
• MP Secondarie: Derivate dalla frammentazione di oggetti di plastica più grandi, che costituiscono la maggior parte (fino all’81%) dell’inquinamento plastico negli oceani.

La loro resistenza alla biodegradazione le rende persistenti in ogni matrice ambientale: aria, suolo, acqua potabile e, di conseguenza, nella catena alimentare. Recenti studi italiani hanno confermato la loro presenza anche in prodotti di largo consumo come i formaggi, evidenziando quanto il problema sia ormai prossimo al nostro piatto.

Obblighi di Reporting e Gestione dei Pellet (Reg. 2025/2365)

L’Unione Europea ha intrapreso un percorso deciso per limitare la dispersione delle microplastiche intenzionalmente aggiunte ai prodotti (come previsto dalla restrizione REACH). Oltre ai divieti graduali, l’attenzione si sposta ora sulla trasparenza e sulla responsabilità dei produttori.

La Scadenza del Reporting (ECHA)

Il punto cruciale per molte aziende è l’imminente obbligo di Reporting Annuale per le microplastiche intenzionalmente aggiunte:

• Inizio: L’obbligo di segnalazione dei dati ambientali raccolti nell’anno solare 2025 avrà inizio a partire dal 31 Maggio 2026.
• Piattaforma: La segnalazione dovrà avvenire attraverso la piattaforma ECHA EucLID.
• Cosa segnalare: Le aziende devono comunicare l’identità del polimero, la quantità stimata rilasciata nell’ambiente e le eventuali deroghe applicabili.

Parallelamente, il Regolamento (UE) 2025/2365 stabilisce obblighi vincolanti per gli operatori economici al fine di prevenire e contenere la dispersione dei pellet di plastica in tutte le fasi della catena di approvvigionamento, riducendo l’inquinamento da microplastiche. Le disposizioni entreranno in vigore a scadenze successive a partire dal 16 dicembre 2025, con le principali scadenze di adeguamento previste per il 17 dicembre 2027.

REACH e Microplastiche: Classificazione e Rilevamento per la Conformità

Per adempiere correttamente agli obblighi REACH relativi alle microplastiche, è essenziale affrontare due livelli di complessità interconnessi:

1. La Corretta Classificazione Normativa: Il primo passo cruciale è determinare se una sostanza rientra nella definizione REACH di polimero e, di conseguenza, nella definizione di microplastica soggetta a restrizione, come stabilito dal Regolamento (UE) 2023/2055 (che ha introdotto la restrizione 78 nell’Allegato XVII). L’applicazione di questi criteri decisionali è complessa e richiede una profonda competenza tecnico-regolatoria.
2. L’Analisi e la Caratterizzazione del Materiale: Oltre alla classificazione, è indispensabile procedere all’analisi per la quantificazione e l’identificazione della composizione chimica delle microplastiche e nanoplastiche. Questo processo richiede strumentazioni e metodologie avanzate. La conoscenza precisa della composizione chimica dei polimeri è fondamentale per l’elaborazione di strategie di mitigazione mirate ed efficaci, in linea con gli obiettivi di protezione ambientale del Regolamento 2023/2055.

La complessità delle scadenze imminenti richiede una pianificazione tempestiva: mappare i propri polimeri e implementare sistemi di monitoraggio accurati è il primo passo fondamentale per gestire con successo questa transizione.