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	<title>PFAS Archivi | Carmen Sorice Regulatory Affairs</title>
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	<title>PFAS Archivi | Carmen Sorice Regulatory Affairs</title>
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		<title>Valutazione del Rischio e Conformità PFAS: Dalla futura Restrizione REACH all&#8217;Articolo 5(5) del Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR)</title>
		<link>https://carmensorice.com/blog/pfas-reach-ppwr-imballaggi-2026/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[wfbadmin]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 03 Mar 2026 14:39:37 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[<p>L'articolo <a href="https://carmensorice.com/blog/pfas-reach-ppwr-imballaggi-2026/">Valutazione del Rischio e Conformità PFAS: Dalla futura Restrizione REACH all&#8217;Articolo 5(5) del Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR)</a> proviene da <a href="https://carmensorice.com">Carmen Sorice Regulatory Affairs</a>.</p>
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	<h2>Cosa sono i PFAS e perché rappresentano un rischio?</h2>
<p>Le sostanze per- e polifluoroalchiliche (<strong>PFAS</strong>) costituiscono una vasta famiglia di migliaia di sostanze chimiche sintetiche caratterizzate da una catena di carbonio completamente (<strong>per</strong>) o parzialmente (<strong>poli</strong>) fluorurata. Questa struttura conferisce loro proprietà straordinarie, come la repellenza all&#8217;acqua e all&#8217;olio e la resistenza termica, rendendole ideali per trattamenti superficiali di carta e cartone fin dagli anni &#8217;50. Tuttavia, sono note come <strong>&#8220;forever chemicals&#8221;</strong> a causa della loro estrema stabilità, che le rende resistenti alla degradazione e capaci di accumularsi nell&#8217;ambiente e negli organismi.</p>
<p>La preoccupazione scientifica è supportata da evidenze precise: lo <strong>IARC</strong> (International Agency for Research on Cancer) nel 2023 ha elevato il livello di pericolosità del <strong>PFOA</strong> a <strong>&#8220;sicuramente cancerogeno per l&#8217;uomo&#8221; (Gruppo 1)</strong>, mentre l&#8217;<strong>EFSA</strong> (European Food Safety Authority) nel 2020 ha stabilito una dose settimanale tollerabile (<strong>TWI</strong>) molto restrittiva per la somma di quattro PFAS chiave (<strong>PFOA, PFOS, PFNA, PFHxS</strong>), rilevando che l&#8217;esposizione di parte della popolazione europea supera già questi limiti (4,4 ng/kg di peso corporeo alla settimana).</p>
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	<h3><strong> La Proposta di Restrizione Universale (UPR) dell&#8217;ECHA</strong></h3>
<p>Il <em>Background Document</em> dell&#8217;ECHA chiarisce l&#8217;ampiezza della proposta di restrizione REACH, presentata ufficialmente nel gennaio 2023 dalle autorità di cinque Stati membri: <strong>Germania, Paesi Bassi, Danimarca, Norvegia e Svezia</strong>. L&#8217;obiettivo è limitare circa <strong>10.000 </strong>sostanze PFAS, prevenendone il rilascio lungo l&#8217;intero ciclo di vita del prodotto.</p>
<p>Data la natura ubiquitaria di queste sostanze, la restrizione globale colpisce una vastissima gamma di settori industriali:</p>
<ul>
<li><strong>Tessile e Abbigliamento: </strong>Tessuti tecnici e trattamenti idrorepellenti.</li>
<li><strong>Elettronica e Semiconduttori: </strong>Componenti critici per hardware e infrastrutture.</li>
<li><strong>Trasporti (Automotive e Aerospaziale): </strong>Guarnizioni, cavi e fluidi idraulici.</li>
<li><strong>Energia: </strong>Pannelli solari e tecnologie per l&#8217;idrogeno.</li>
<li><strong>Prodotti di Consumo: </strong>Pentolame antiaderente, cosmetici e schiume antincendio.</li>
<li><strong>MOCA (Materiali a Contatto con Alimenti): </strong>Trattamenti barriera per carta e cartone, plastiche, gomme.</li>
</ul>
<p>È importante sottolineare che il REACH sta intanto già intervenendo con misure concrete su specifiche sottoclassi. Un esempio è il <strong>Regolamento (UE) 2024/2462</strong> che limita l’uso dell’<strong>acido perfluoroesanoico (PFHxA)</strong>, dei suoi sali e delle sostanze correlate (Voce 79 – All. XVII). <strong>Dal 10 ottobre 2026</strong>, scatterà il divieto di immissione sul mercato per diverse applicazioni, inclusi <strong>carta e cartone a contatto con alimenti</strong>.</p>
<h4><strong>Il precedente normativo: Danimarca e Paesi Bassi</strong></h4>
<p>Occorre evidenziare che per i MOCA cellulosici il percorso di restrizione è già iniziato a livello nazionale. La <strong>Danimarca</strong>, pioniera in questo ambito, ha introdotto il divieto di utilizzo di PFAS nei materiali in carta e cartone a contatto con gli alimenti già dal luglio<strong> 2020</strong>. Analogamente, i <strong>Paesi Bassi</strong> hanno implementato restrizioni specifiche nel <strong>2022</strong> limitando l&#8217;uso di queste sostanze in carta e cartone.</p>
</div>




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	<h3><strong> Le Restrizioni del Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR)</strong></h3>
<p>Mentre l&#8217;iter REACH prosegue, il settore del packaging ha già i suoi limiti definiti nel nuovo <strong>Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR)</strong>. L&#8217;Articolo 5, Paragrafo 5, prevede che a partire dal <strong>12 agosto 2026</strong>, gli <strong>imballaggi a contatto con alimenti</strong> non potranno essere immessi sul mercato se superano i seguenti valori limite di concentrazione:</p>
<ul>
<li><strong>25 ppb (µg/kg)</strong> per singoli PFAS misurati con analisi mirata.</li>
<li><strong>250 ppb (µg/kg)</strong> per la somma dei PFAS misurati.</li>
<li><strong>50 ppm (mg/kg)</strong> per il contenuto totale di PFAS, inclusi quelli polimerici.</li>
</ul>
<p>Il limite di <strong>50 ppm</strong> funge da soglia critica per lo screening. Se il contenuto totale di fluoro supera i 50 mg/kg, il fabbricante o l&#8217;importatore deve fornire prova documentale (o analisi di secondo livello) che dimostri se tale valore sia riconducibile a PFAS o a sostanze non-PFAS.</p>
</div>




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		</div>
	</div> 
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	<h3><strong> Strategia di Conformità e Gestione della Supply Chain</strong></h3>
<p>La conformità non è più solo una questione di test di laboratorio, ma di una rigorosa gestione tecnico-normativa:</p>
<ul>
<li><strong>Audit dei Fornitori:</strong> Identificare l&#8217;aggiunta intenzionale e la presenza di precursori o coadiuvanti tecnologici (PPA &#8211; Polymer Processing Aids).</li>
<li><strong>Aggiornamento Documentale:</strong> Il fascicolo tecnico (Allegato VII del PPWR) deve essere integrato con evidenze oggettive di conformità.</li>
<li><strong>Contaminazioni Non Intenzionali:</strong> Particolare attenzione va posta ai materiali cellulosici e alla <strong>Raccomandazione (UE) 2019/794</strong> sui rischi di migrazione da contaminazioni incrociate o carta riciclata.</li>
</ul>
</div>




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	<p><strong>Conclusioni</strong></p>
<p>Il passaggio a materiali &#8220;PFAS-free&#8221; rappresenta un cambiamento strutturale per l&#8217;intera filiera. La complessità tecnica di queste sostanze e la loro diffusione rendono necessaria una mappatura accurata dei materiali e un dialogo costante con i fornitori di materie prime.<br />
Anticipare l&#8217;analisi dei propri imballaggi rispetto ai requisiti del 12 agosto 2026 non è solo un atto di conformità legale, ma un passo necessario per garantire la sicurezza dei prodotti e la trasparenza verso il consumatore.<br />
In un contesto normativo in continua evoluzione, la corretta interpretazione dei dati tecnici e l&#8217;aggiornamento costante dei fascicoli tecnici rimangono i pilastri per una gestione del rischio efficace e consapevole.</p>
</div>




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<p>L'articolo <a href="https://carmensorice.com/blog/pfas-reach-ppwr-imballaggi-2026/">Valutazione del Rischio e Conformità PFAS: Dalla futura Restrizione REACH all&#8217;Articolo 5(5) del Regolamento (UE) 2025/40 (PPWR)</a> proviene da <a href="https://carmensorice.com">Carmen Sorice Regulatory Affairs</a>.</p>
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		<title>Acque Potabili: le Novità Tecniche del D.lgs. 102/2025</title>
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		<pubDate>Fri, 18 Jul 2025 20:36:43 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[News]]></category>
		<category><![CDATA[acque potabili]]></category>
		<category><![CDATA[D.lgs. 102/2025]]></category>
		<category><![CDATA[normativa acque]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>L'articolo <a href="https://carmensorice.com/news/novita-dlgs-102-2025-acque-potabili/">Acque Potabili: le Novità Tecniche del D.lgs. 102/2025</a> proviene da <a href="https://carmensorice.com">Carmen Sorice Regulatory Affairs</a>.</p>
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	<p>Il 4 luglio 2025 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il <strong>D.lgs. 102/2025</strong>, che corregge ed integra il D.lgs. 18/2023 che recepisce la Direttiva UE 2020/2184 sulla qualità delle acque destinate al consumo umano.<br />
Questo aggiornamento normativo <strong>in vigore dal 19 luglio 2025</strong>, introduce una serie di prescrizioni tecniche e operative che impongono a gestori, enti locali e operatori di adeguarsi a standard più rigorosi per la tutela della salute pubblica.</p>
</div>




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	<h2>Un sistema di gestione integrato e basato sul rischio</h2>
<p>Il decreto rafforza il modello di gestione basato sulla valutazione del rischio, già previsto dal D.lgs. 18/2023, estendendolo a tutta la filiera idrica, dal punto di captazione fino all’utenza finale.</p>
<p>Entro luglio 2027, le autorità territoriali dovranno completare la mappatura e la valutazione delle aree di captazione, mentre entro gennaio 2029 i gestori saranno tenuti a implementare i Piani di Sicurezza dell’Acqua (PSA) non solo per la rete pubblica, ma anche per i sistemi di distribuzione interna, come quelli presenti in ospedali, scuole e condomìni.</p>
</div>




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	<h2>Nuovi parametri e controlli più rigorosi</h2>
<p>Il decreto introduce aggiornamenti significativi nei limiti di qualità dell’acqua, con nuovi parametri e valori di riferimento più stringenti:</p>
<ul>
<li>Torbidità: ≤ 0,3 NTU nel 95% dei campioni, mai oltre 1 NTU</li>
<li>Piombo: progressiva riduzione fino a 5 µg/L</li>
<li>PFAS: definiti valori soglia per PFAS singoli e somma; inclusione del parametro TFA (acido trifluoroacetico)</li>
<li>Legionella: obbligo di controllo sistematico nei sistemi interni.</li>
</ul>
<p>I laboratori dovranno adeguare i metodi analitici, adottando tecniche più sensibili e accurate, mentre i gestori dovranno rafforzare la frequenza e l’estensione dei controlli.</p>
</div>




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	<h2>Materiali a contatto con l’acqua: nasce il sistema ReMaF</h2>
<p>Una delle innovazioni più rilevanti riguarda la sicurezza dei materiali utilizzati nella filiera idrica. Il decreto istituisce il sistema <strong>ReMaF</strong>, un registro nazionale che disciplina l’autorizzazione di reagenti, materiali filtranti e dispositivi impiegati nel trattamento dell’acqua.</p>
<p>L’obiettivo è prevenire il rilascio di sostanze nocive e preservare le caratteristiche organolettiche dell’acqua, imponendo a produttori e fornitori un rigoroso iter di certificazione e controllo.</p>
</div>




			</div> 
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	</div> 
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	<h2>Case dell’acqua e dispositivi domestici inclusi nel campo di applicazione</h2>
<p>L’ambito di applicazione si amplia includendo dispositivi di erogazione e trattamento dell’acqua come chioschi, case dell’acqua e apparecchiature per il trattamento domestico.</p>
<p>Questi sistemi devono garantire la conformità ai parametri di qualità fino al punto di utilizzo, con obblighi di manutenzione, monitoraggio e documentazione trasparente a carico dei gestori.</p>
</div>




			</div> 
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	</div> 
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	<h2>Obblighi di informazione e apparato sanzionatorio</h2>
<p>Il decreto rafforza anche gli obblighi informativi verso i cittadini, promuovendo l’accesso a dati aggiornati e comprensibili sulla qualità dell’acqua, anche tramite canali digitali.</p>
<p>Parallelamente, viene introdotto un sistema sanzionatorio più rigoroso, con multe fino a 30.000 euro per inadempienze gravi, in particolare riguardo all’adozione dei Piani di Sicurezza dell’Acqua.</p>
</div>




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	<h3><strong>Conclusioni</strong></h3>
<p>L’entrata in vigore del D.lgs. 102/2025 introduce standard più rigorosi e una visione integrata che copre l’intera filiera, dalla captazione fino al rubinetto. Per i professionisti del settore si apre una fase di sfide importanti, ma anche di opportunità: sarà fondamentale aggiornare le competenze, adottare tecnologie avanzate e sviluppare sistemi di controllo sempre più efficaci.</p>
</div>




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		</div>
	</div> 
</div></div>
<p>L'articolo <a href="https://carmensorice.com/news/novita-dlgs-102-2025-acque-potabili/">Acque Potabili: le Novità Tecniche del D.lgs. 102/2025</a> proviene da <a href="https://carmensorice.com">Carmen Sorice Regulatory Affairs</a>.</p>
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