Il concetto di Uso Essenziale secondo la Commissione Europea

wfbadmin — Fri, 23 Aug 2024 15:53:37 +0000

Nell’ambito della Strategia Chimica per la Sostenibilità, il 22 aprile 2024 la Commissione europea ha adottato “Criteri guida e principi per definire cosa costituirebbe un “uso essenziale” delle sostanze chimiche più nocive”. La comunicazione sottolinea l’importanza di eliminare progressivamente queste sostanze e afferma che nessun utilizzo può essere considerato essenziale se esistono alternative.

Le Sostanze Chimiche Pericolose

La comunicazione offre una definizione ampia delle sostanze con proprietà pericolose, includendo non solo le sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione (CMR), ma anche quelle persistenti, bioaccumulabili e tossiche/molto persistenti e molto bioaccumulabili (PBT/vPvB), gli interferenti endocrini, i sensibilizzanti respiratori e le sostanze tossiche per organi bersaglio (STOT-RE).

Il Concetto di Uso Essenziale

La Commissione definisce il concetto di “uso essenziale” per garantire che le sostanze chimiche particolarmente dannose siano autorizzate solo per scopi specifici e per un periodo limitato, a condizione che:

l’uso sia necessario per la salute, la sicurezza o per il funzionamento della società; e
non esistano alternative accettabili.

Questi criteri fungono da principi guida, per adattarsi con una certa flessibilità alle specificità e agli obiettivi di ogni legislazione in cui il concetto verrà applicato. La Commissione chiarisce che, sebbene si consideri la fattibilità tecnica ed economica nell’analisi delle alternative, i riferimenti esistenti in normative come il regolamento REACH non verranno modificati.

Obiettivo della Comunicazione

L’obiettivo principale è migliorare la protezione della salute e dell’ambiente, accelerando il processo decisionale per eliminare gradualmente gli usi non essenziali delle sostanze pericolose e, dove necessario, consentendo un periodo di transizione per la loro sostituzione.

Applicazione del Concetto di Uso Essenziale

L’uso essenziale può variare a seconda del prodotto o del contesto. La Commissione specifica che un intero settore, come quello della sanità o dell’imballaggio alimentare, non sarà esentato dal concetto di uso essenziale. Saranno invece valutati singoli usi specifici all’interno di questi settori.
La valutazione avverrà “per uso” e non “per utente”.

Valutazione delle Alternative

Secondo la comunicazione della Commissione, la valutazione dell’accettabilità delle alternative dovrebbe consistere:

nell’identificazione di possibili alternative in grado di fornire la funzione tecnica necessaria affinché il prodotto finale eroghi il servizio previsto e
nella valutazione della loro accettabilità da un punto di vista sociale.

Non è necessario quindi che le alternative offrano lo stesso livello di prestazioni, purché abbiano una funzione e un livello di prestazioni accettabili per la società (anche se inferiori rispetto alla sostanza più dannosa).

Esistono requisiti specifici per la valutazione delle alternative in diversi testi legislativi, inclusa la fattibilità tecnica ed economica. La Commissione chiarisce che non intende modificare i requisiti esistenti per allinearli alla sua comunicazione.

Conclusioni

La Comunicazione dell’UE non ha effetto legale diretto, ma servirà da guida per la futura legislazione, in particolare per la revisione del Regolamento REACH e altre normative sulle sostanze chimiche.
Tuttavia, il concetto di uso essenziale rappresenta un cambiamento significativo, spostando l’attenzione dalla valutazione del rischio alla pericolosità e dall’aspetto della sicurezza a quello dell’essenzialità. Se integrato nella legislazione dell’UE, questo concetto influenzerà l’accessibilità a molte sostanze e prodotti attualmente in uso.

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Il Regolamento REACH e il Suo Ruolo nell’Industria degli Imballaggi

wfbadmin — Thu, 30 Nov 2023 09:27:37 +0000

Il Regolamento CE n. 1907/2006 (REACH) rappresenta un pilastro della legislazione ambientale europea, regolando l’uso e la gestione delle sostanze chimiche.

Questa normativa, essenziale per tutelare la salute umana e l’ambiente, ha imposto nuove responsabilità all’industria, spostando l’onere della prova riguardo alla sicurezza delle sostanze chimiche dalle autorità nazionali ai produttori e agli importatori.

Cosa prevede il Regolamento Reach:

– Registrazione: I produttori e gli importatori sono tenuti a raccogliere dati sulle sostanze chimiche prodotte o importate oltre una tonnellata annua, registrando queste informazioni nel database dell’ECHA (European Chemicals Agency).
– Valutazione: Le sostanze potenzialmente pericolose vengono valutate per identificare e gestire i rischi associati. Le valutazioni sono condotte dagli Stati Membri e coordinate dall’ECHA, con le sostanze da valutare elencate nel piano d’azione a rotazione a livello comunitario (CoRAP).
– Autorizzazione: Sostanze ritenute estremamente preoccupanti (SVHC) sono soggette a un processo di autorizzazione che può limitare o vietare il loro uso nel mercato UE senza l’approvazione della Commissione Europea.
– Restrizione: Questo meccanismo impone limitazioni all’uso, alla produzione e alla commercializzazione di determinate sostanze pericolose, indipendentemente dalla quantità.

Imballaggi e REACH

Secondo il Regolamento REACH gli imballaggi rientrano nella definizione di “articolo” quando la loro forma, superficie o disegno definiscono la loro funzione più della composizione chimica.
Questo significa che gli imballaggi sono soggetti alle stesse regole REACH degli altri articoli, includendo:

La notifica all’ECHA da parte del produttore o importatore per le sostanze SVHC (Substances of Very High Concern) rilasciate dagli articoli se:
– non è possibile escludere l’esposizione delle persone o dell’ambiente in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili, compreso lo smaltimento;
– la sostanza è presente in tali articoli in quantità complessivamente superiori a una tonnellata per produttore o importatore all’anno;
– la sostanza è contenuta in tali articoli in concentrazioni > 0,1% in peso/peso.

La comunicazione da parte del fornitore al destinatario dell’articolo della presenza di sostanze SVHC, se la sostanza è presente in tali articoli a una concentrazione superiore allo 0,1 % peso/peso (p/p), e delle informazioni sulla sostanza per consentire l’uso sicuro dell’articolo.

La comunicazione da parte del fornitore al destinatario dell’articolo di informazioni relative alle sostanze aventi restrizioni nell’Allegato XVII.

Le aziende devono pertanto considerare l’imballaggio come un articolo distinto, con tutte le implicazioni regolamentari correlate. Questo richiede un’attenta valutazione dei materiali utilizzati e delle sostanze potenzialmente rilasciate per garantire la conformità e la sicurezza dei prodotti.

La comprensione e l’attuazione delle disposizioni del regolamento REACH sono fondamentali per l’industria degli imballaggi, poiché non solo influenzano la produzione e la commercializzazione ma sono anche determinanti per la protezione dell’ambiente e dei consumatori.

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