L’EFSA ha recentemente effettuato una nuova valutazione dei rischi per la salute pubblica legati allo stirene, sostanza utilizzata nei MOCA in plastica e attualmente regolata nel Regolamento (UE) 10/2011 sulle materie plastiche senza un limite di migrazione specifica (LMS) né altre restrizioni d’uso.
Nel 2019, l’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) ha pubblicato una monografia che classifica lo stirene e il suo metabolita principale, lo stirene-7,8-ossido (SO), come “probabilmente cancerogeni per l’uomo”. Poiché tale classificazione potrebbe influenzare l’inclusione dello stirene nel Regolamento sulle materie plastiche, la Commissione europea ha chiesto all’EFSA di valutare se le prove presentate dallo IARC potessero incidere sulla sicurezza dell’uso dello stirene nei materiali a contatto con gli alimenti.

Nel settembre 2020 l’EFSA, con una prima valutazione, aveva concluso che non era possibile escludere preoccupazioni sulla genotossicità dello stirene in seguito a esposizione orale e che fossero necessari ulteriori dati per valutare con precisione la sua sicurezza nei MOCA.
Considerando l’incertezza sulla genotossicità, l’assenza di un LMS e il potenziale elevato di migrazione dello stirene negli alimenti provenienti da MOCA, la Commissione europea ha proposto una bozza di misura che stabilisce un LMS per lo stirene di 40 ppb, basato sulla dose giornaliera tollerabile (TDI) suggerita dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per lo stirene nell’acqua potabile.
La Commissione europea ha successivamente richiesto all’EFSA di rivedere la potenziale genotossicità dello stirene in caso di esposizione orale e la sua sicurezza nell’uso nei MOCA in plastica con un LMS di 40 ppb.
Poiché la TDI dell’OMS risale a un periodo precedente alle nuove informazioni scientifiche emerse dalla classificazione dell’IARC nel 2019 e dal parere dell’EFSA del 2020, l’EFSA ha condotto una nuova valutazione per determinare se il limite di 40 ppb per lo stirene negli alimenti fosse adeguato a garantire la sicurezza, valutando, tra gli altri, anche gli studi riportati nella monografia IARC del 2019.
L’EFSA ha concluso che gli studi esaminati non evidenziano effetti genotossici dello stirene in seguito a esposizioni fisiologiche, inclusa quella orale.

Per le sostanze per le quali non sono stati riscontrati effetti genotossici, la Note for Guidance dell’EFSA per i MOCA stabilisce che un LMS fino a 50 µg/kg di alimento non comporterebbe rischi per la salute. Pertanto, l’uso dello stirene nella produzione di MOCA con un limite di migrazione fissato a 40 µg/kg di alimento, non rappresenta un rischio per la salute dei consumatori.

L’EFSA ha invitato le parti interessate a inviare i commenti sulla bozza di parere entro il 28 gennaio 2025.

SVHC e imballaggi

Per quel che riguarda l’uso di sostanze SVHC in materiali e prodotti di imballaggio, i produttori e gli importatori di imballaggi devono rispettare alcuni adempimenti previsti dal regolamento REACH:  devono garantire che tutte le sostanze chimiche presenti nell’imballaggio siano registrate, valutate e, se necessario, autorizzate; se un imballaggio contiene una sostanza SVHC in una concentrazione superiore allo 0,1% in peso, il produttore o l’importatore deve informare gli utilizzatori dell’imballaggio e fornire informazioni sulla sostanza, inclusa la sua identificazione e gli eventuali rischi per la salute e l’ambiente.
Le aziende devono cercare di ridurre l’uso di sostanze SVHC negli imballaggi, adottando alternative più sicure o ottimizzando i processi produttivi. Questo per ridurre il rischio di danni per la salute umana e l’ambiente e garantire la conformità alle normative europee.

SVHC e imballaggi alimentari

Gli obblighi per le sostanze SVHC devono essere rispettati anche per gli imballaggi alimentari.

Gli imballaggi alimentari possono contenere sostanze SVHC (come plastificanti, coloranti, stabilizzatori o additivi) che, se rilasciate all’alimento, potrebbero costituire un rischio per la salute umana. Se una sostanza SVHC è presente in concentrazioni superiori allo 0,1% in peso nel materiale dell’imballaggio e può migrare nel prodotto alimentare, può esserci un rischio per il consumatore.
La valutazione del rischio delle sostanze SVHC (Substances of Very High Concern), come di tutte le altre sostanze considerate potenzialmente pericolose, negli imballaggi alimentari è una parte fondamentale della gestione della sicurezza e della conformità alle normative europee, in particolare alla legislazione relativa alla sicurezza alimentare, come il Regolamento (CE) 1935/2004.

Rilevazione e identificazione delle sostanze SVHC

La prima fase della valutazione del rischio consiste nell’identificare se nell’imballaggio alimentare sono presenti sostanze pericolose. Se tra queste vi sono SVHC, questo implica:

• Analisi dei materiali:
  Esaminare i materiali utilizzati per la produzione degli imballaggi, come plastica, carta, metallo, vernici e adesivi.
• Consultazione della candidate list:
  Verificare se alcune delle sostanze utilizzate nei materiali rientrano nella candidate list, che è costantemente aggiornato dall’Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA).
• Valutazione del rischio di migrazione:
  Una delle fasi cruciali nella valutazione del rischio è determinare se la sostanza SVHC migra dal materiale di imballaggio all’alimento in una quantità che può essere pericolosa per la salute umana. La migrazione è influenzata da vari fattori, tra cui tipologia di imballaggio, condizioni di utilizzo, proprietà chimiche delle sostanze.

Conclusioni

La valutazione del rischio delle sostanze pericolose, comprese le SVHC, negli imballaggi alimentari è un processo complesso che richiede la combinazione di analisi chimiche, test di migrazione e la conformità alle normative di sicurezza alimentare. Le aziende devono garantire che gli imballaggi non rilascino sostanze pericolose in quantità tali da compromettere la salute dei consumatori e l’alimento, gestendo i rischi attraverso misure preventive, come l’uso di materiali adeguati e la continua verifica della conformità alla legislazione vigente.

Problematiche connesse al divieto del BPA

Le problematiche legate al divieto del BPA includono la ricerca di alternative valide, in parte già in atto per i materiali per i quali è ad oggi vietato, e la gestione della sua presenza non intenzionale. Il BPA può infatti trovarsi nei MOCA come contaminante proveniente dai rifiuti riciclati, monomero non reagito, trasferimento dalla fase vapore o presente come sostanza non intenzionalmente aggiunta (NIAS) in altre plastiche come il polistirene. Anche nei prodotti alimentari può essere presente come contaminante ambientale o come bisfenoli alternativi (come il BPF) derivanti da processi industriali.