Il 13 marzo 2024 la Commissione Europea ha aperto la consultazione pubblica sulla bozza di un nuovo regolamento che aggiornerà per la diciottesima volta il regolamento (UE) n. 10/2011 sulle materie plastiche destinate al contatto con gli alimenti.
Questa misura legislativa si è resa necessaria in particolare per allinearsi con il regolamento (UE) 2022/1616 sulla plastica riciclata ed il regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi.

Principali novità del nuovo regolamento

Le principali modifiche apportate dal nuovo regolamento riguarderanno:

• Chiarimenti relativamente ai requisiti di purezza delle sostanze autorizzate e regole per l’uso di materiali naturali autorizzati.
• Indicazioni sulla rilavorazione delle materie plastiche (scarti e sfridi di lavorazione).
• Integrazione nel Regolamento (CE) n. 2023/2006 sulle buone pratiche di fabbricazione per i MOCA, di regole sul controllo della qualità e sulla gestione degli scarti e sfridi di lavorazione.
• Eliminazione dell’Art. 7 (lista provvisoria) e revisione delle deroghe per le sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione per i biocidi già autorizzati nel Regolamento (UE) 528/2012 per contatto alimentare (PT4), per l’impiego come additivi per le materie plastiche.
• Revisione delle regole sui test di migrazione per moca multistrato multimateriale: applicazione dei limiti di migrazione nel caso in cui il materiale plastico sia lo strato a contatto con l’alimento.
• Revisione sui test e le indicazioni da fornire per oggetti destinati ad uso ripetuto.
• Revisione della dichiarazione di conformità con l’aggiunta di nuovi punti per indicazioni su plastiche riciclate e sulla possibile rilavorazione del materiale plastico.

Il 9 febbraio 2024 la Commissione Europea ha aperto la consultazione pubblica sulla bozza di un nuovo Regolamento che proibirà l’uso del bisfenolo A (BPA, CAS 80-05-7), insieme ad altri bisfenoli, nei materiali e oggetti destinati al contatto con gli alimenti (MOCA) e abrogherà il Regolamento (UE) 2013/2018.

Perché vietare il BPA

Questa misura legislativa segue la pubblicazione, avvenuta nell’aprile del 2023 da parte dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA), di un aggiornamento scientifico che sottolinea l’insicurezza dell’attuale esposizione alimentare al BPA, con una riduzione dell’assunzione giornaliera tollerabile (TDI) di un fattore di 20.000 (da 4 µg per kg di peso corporeo fissati nel 2015 a 0,2 ng per kg di peso corporeo del 2023).
Maggiori dettagli sono presenti in quest’articolo.

Disposizioni transitorie e Deroghe

La proposta legislativa che introduce il divieto di utilizzo del BPA nei MOCA prevede periodi di transizione per facilitare l’adeguamento delle industrie coinvolte. Specificatamente, per vernici, rivestimenti e articoli impiegati come componenti in attrezzature professionali per la produzione alimentare, è concesso un periodo di 36 mesi per adeguarsi alla nuova normativa, mentre per tutti gli altri utilizzi, il periodo di transizione sarà di 18 mesi.

Nonostante la fermezza del divieto, la proposta include alcune esenzioni significative tra cui:

• L’uso del sale disodico di BPA per la fabbricazione di resine polisulfoniche impiegate nelle membrane di plastica a contatto con gli alimenti, che sarà consentito mediante aggiornamento dell’allegato I del Regolamento (UE) 10/2011, a patto che non si verifichi migrazione nell’alimento.
• L’uso del BPA nella produzione di BADGE (CAS 1675-54-3) permesso esclusivamente per la creazione di vernici e rivestimenti resistenti, destinati a contenitori di capacità superiore ai 250 litri, purché non si riscontri migrazione di BPA negli alimenti.
• Una deroga fino a 10 anni concessa per articoli ad uso ripetuto utilizzati in attrezzature professionali per la produzione alimentare.

Per quanto riguarda la presenza accidentale di BPA nei materiali da riciclo, la proposta riconosce l’impraticabilità e la sproporzione di un divieto assoluto, prevedendo invece l’istituzione di un sistema di monitoraggio e notifica a livello di Unione Europea che coinvolga gli operatori economici e gli Stati membri, focalizzato in particolare su carta e cartone riciclati.

Altri Bisfenoli

Per evitare che il BPA sia sostituito con sostanze altrettanto pericolose, la nuova regolamentazione estende la sua cautela a tutti gli altri bisfenoli utilizzati nei materiali a contatto con gli alimenti, che dovranno essere valutati e autorizzati in base al rischio prima dell’uso, assicurando che non compromettano la salute umana. Misura questa che riflette l’approccio precauzionale già adottato per i materiali in plastica secondo il Regolamento (UE) 10/2011.

Consultazione, Pubblicazione ed Entrata in Vigore

La Commissione ha aperto la consultazione pubblica dal 9 febbraio all’8 marzo 2024, invitando tutte le parti interessate a partecipare attivamente alla definizione di questa importante misura legislativa per la tutela della salute pubblica e la sicurezza alimentare all’interno dell’Unione Europea.
L’adozione del nuovo Regolamento è prevista per il primo quadrimestre del 2024; la restrizione dovrebbe divenire effettiva alla fine del 2025 o all’inizio del 2026.

La relazione tra sostanze chimiche, materiali e oggetti a contatto con gli alimenti (MOCA) e la loro influenza sulla sicurezza alimentare e la protezione dell’ambiente, è al centro di un importante dibattito.

Nel 2016, il Parlamento Europeo ha preso una posizione decisiva con la risoluzione “Implementation of the Food Contact Materials Regulation”, basata su presupposti cruciali per una gestione più efficace e sostenibile.
Questa risoluzione enfatizzava il bisogno di un migliorato coordinamento per tutelare la salute dei consumatori e ridurre l’impatto ambientale dei materiali di imballaggio. Inoltre, si sottolineava l’importanza di integrare la legislazione REACH, che punta a migliorare la protezione della salute umana e dell’ambiente dai rischi che possono derivare dalle sostanze chimiche, con quella dei MOCA, che mira a garantire la sicurezza dei materiali destinati al contatto con gli alimenti, specialmente per le sostanze classificate come CMR (Cancerogeni, Mutageni o tossici per la Riproduzione) o SVHC (Sostanze di preoccupazione molto alta), proponendo la graduale eliminazione di sostanze nocive.

Il 7 Dicembre 2023, la Commissione europea, ispirandosi anche alla risoluzione del Parlamento del 2016, ha presentato la riforma “Una sostanza, una valutazione” che ha come obiettivo l’armonizzazione e la semplificazione delle valutazioni sulle sostanze chimiche in UE.

Il pacchetto legislativo presentato è composto da 3 proposte:

1. Proposta di regolamento che istituisce una piattaforma comune di dati sulle sostanze chimiche;
2. Proposta di regolamento relativo alla riassegnazione dei compiti scientifici e tecnici e al miglioramento della cooperazione tra le agenzie dell’Unione nel settore delle sostanze chimiche;
3. Proposta di direttiva relativa a riassegnare compiti scientifici e tecnici all’Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche.

All’interno del quadro più ampio della “Chemicals Strategy for Sustainability (CSS)”, le 3 proposte legislative puntano a una gestione più efficace dei dati sulle sostanze chimiche, affrontando temi decisivi come:

• l’istituzione di una piattaforma di dati comune,
• la ridistribuzione dei compiti tra le agenzie dell’UE (ECHA, EFSA, AEA, EMA),
• la raccolta sistematica di dati di biomonitoraggio umano,
• l’istituzione di un quadro di monitoraggio e prospettive,
• la possibilità dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) di generare i dati,
• la garanzia della trasparenza degli studi scientifici sulle sostanze chimiche, compresi quelli commissionati dalle imprese.

Attualmente permangono alcune criticità. Il regolamento REACH (CE) 1907/2006 con i suoi aggiornamenti e modifiche, consente ancora deroghe per l’uso di sostanze nocive, come ad esempio i composti del dibutilstagno, nei MOCA. Questa situazione, come altre, solleva interrogativi sulla reale efficacia del nuovo pacchetto legislativo nel cambiare rapidamente le pratiche esistenti e sulla capacità di trasferire le valutazioni delle sostanze chimiche da un contesto legislativo all’altro.

Nonostante queste perplessità, il pacchetto “una sostanza, una valutazione” rappresenta un passo significativo verso la realizzazione dell’obiettivo di una gestione più coerente e sostenibile delle sostanze chimiche nell’UE. Questa iniziativa pone le basi per un futuro in cui le informazioni ottenute da un ambito legislativo possano essere applicate in altri, promuovendo così un approccio più integrato e sistematico.
Non solo un cambio di paradigma nella gestione delle sostanze chimiche nei MOCA, ma anche una visione più ampia per una futura politica ambientale e di sicurezza alimentare nell’UE. Tale visione si allinea con la crescente consapevolezza della necessità di pratiche più sostenibili e responsabili nella produzione e nel consumo di beni.

Le prossime fasi includeranno l’esame delle proposte da parte del Parlamento europeo e del Consiglio, seguendo la procedura legislativa ordinaria. Dalle scelte delle istituzioni Europee l’UE potrebbe diventare un modello globale per la gestione sostenibile e la valutazione delle sostanze chimiche.