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	<title>#StrategiaSostenibilità Archivi | Carmen Sorice Regulatory Affairs</title>
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	<description>Guidati dalla Conoscenza, Sostenuti dalla Qualità, Impegnati nella Sicurezza.</description>
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		<title>Il concetto di Uso Essenziale secondo la Commissione Europea</title>
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		<pubDate>Fri, 23 Aug 2024 15:53:37 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[<p>L'articolo <a href="https://carmensorice.com/blog/il-concetto-di-uso-essenziale-secondo-la-commissione-europea/">Il concetto di Uso Essenziale secondo la Commissione Europea</a> proviene da <a href="https://carmensorice.com">Carmen Sorice Regulatory Affairs</a>.</p>
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	<p>Nell&#8217;ambito della Strategia Chimica per la Sostenibilità, il 22 aprile 2024 la Commissione europea ha adottato “<em>Criteri guida e principi per definire cosa costituirebbe un &#8220;uso essenziale&#8221; delle sostanze chimiche più nocive</em>”. La comunicazione sottolinea l’importanza di eliminare progressivamente queste sostanze e afferma che nessun utilizzo può essere considerato essenziale se esistono alternative.</p>
<h3><strong>Le Sostanze Chimiche Pericolose</strong></h3>
<p>La comunicazione offre una definizione ampia delle sostanze con proprietà pericolose, includendo non solo le sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione (CMR), ma anche quelle persistenti, bioaccumulabili e tossiche/molto persistenti e molto bioaccumulabili (PBT/vPvB), gli interferenti endocrini, i sensibilizzanti respiratori e le sostanze tossiche per organi bersaglio (STOT-RE).</p>
<h3><strong>Il Concetto di Uso Essenziale</strong></h3>
<p>La Commissione definisce il concetto di “uso essenziale” per garantire che le sostanze chimiche particolarmente dannose siano autorizzate solo per scopi specifici e per un periodo limitato, a condizione che:</p>
<ol>
<li>l&#8217;uso sia necessario per la salute, la sicurezza o per il funzionamento della società; e</li>
<li>non esistano alternative accettabili.</li>
</ol>
<p>Questi criteri fungono da principi guida, per adattarsi con una certa flessibilità alle specificità e agli obiettivi di ogni legislazione in cui il concetto verrà applicato. La Commissione chiarisce che, sebbene si consideri la fattibilità tecnica ed economica nell&#8217;analisi delle alternative, i riferimenti esistenti in normative come il regolamento REACH non verranno modificati.</p>
<h3><strong>Obiettivo della Comunicazione</strong></h3>
<p>L’obiettivo principale è migliorare la protezione della salute e dell’ambiente, accelerando il processo decisionale per eliminare gradualmente gli usi non essenziali delle sostanze pericolose e, dove necessario, consentendo un periodo di transizione per la loro sostituzione.</p>
<h3><strong>Applicazione del Concetto di Uso Essenziale</strong></h3>
<p>L&#8217;uso essenziale può variare a seconda del prodotto o del contesto. La Commissione specifica che un intero settore, come quello della sanità o dell’imballaggio alimentare, non sarà esentato dal concetto di uso essenziale. Saranno invece valutati singoli usi specifici all&#8217;interno di questi settori.<br />
La valutazione avverrà “per uso” e non “per utente”.</p>
<h3><strong>Valutazione delle Alternative</strong></h3>
<p>Secondo la comunicazione della Commissione, la valutazione dell&#8217;accettabilità delle alternative dovrebbe consistere:</p>
<ul>
<li>nell&#8217;identificazione di possibili alternative in grado di fornire la funzione tecnica necessaria affinché il prodotto finale eroghi il servizio previsto e</li>
<li>nella valutazione della loro accettabilità da un punto di vista sociale.</li>
</ul>
<p>Non è necessario quindi che le alternative offrano lo stesso livello di prestazioni, purché abbiano una funzione e un livello di prestazioni accettabili per la società (anche se inferiori rispetto alla sostanza più dannosa).</p>
<p>Esistono requisiti specifici per la valutazione delle alternative in diversi testi legislativi, inclusa la fattibilità tecnica ed economica. La Commissione chiarisce che non intende modificare i requisiti esistenti per allinearli alla sua comunicazione.</p>
<h3><strong>Conclusioni</strong></h3>
<p>La Comunicazione dell’UE non ha effetto legale diretto, ma servirà da guida per la futura legislazione, in particolare per la revisione del Regolamento REACH e altre normative sulle sostanze chimiche.<br />
Tuttavia, il concetto di uso essenziale rappresenta un cambiamento significativo, spostando l’attenzione dalla valutazione del rischio alla pericolosità e dall’aspetto della sicurezza a quello dell’essenzialità. Se integrato nella legislazione dell’UE, questo concetto influenzerà l’accessibilità a molte sostanze e prodotti attualmente in uso.</p>
</div>




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